黄巍到山西焦炭调研

而且研究也发现，基于获批的 PGS 检测产品，可将临床妊娠率提升至 72%，有些医疗机构甚至能达到 80% 之高。

本研究将106个突变体分成三组，A组表示除了RBD区域外的整个S蛋白突变体及D614G突变体及其组合，B组表示RBD区域的突变株，C组为预测的糖基化位点中出现的突变体。比如F338L、V367F等对恢复期血清的敏感性增强，而Q414E、N439K、I472V、T478I、D614G+I472V等对恢复期血清的敏感性降低。

同样的，不同的突变对恢复期血清的反应也存在不同的敏感性。参考文献：Qianqian Li, et al., The Impact of Mutations in SARS-CoV-2 Spike on Viral Infectivity and Antigenicity. Cell, https://doi.org/10.1016/j.cell.2020.07.012。来自中国食品药品检定研究院等研究机构团队，研究了80个突变体和26个糖基化修饰，用康复期病人的中和抗体和血清的感染性和反应性进行评估。而有些突变却降低了对中和抗体的敏感性，比如L452R、V483A、Y508H、D614G+A435S、D614G+I472V等。比如基孔肯雅病毒E1蛋白的A226V突变导致病毒传播性增加，埃博拉GP蛋白A82V突变导致病毒感染力和死亡率增加，H7N9双位点突变使其对中和抗体敏感性减低10倍以上。

Cell文章解读：新冠病毒突变位点那么多，究竟有哪些差别呢？ 2020-08-26 09:46 · lucy 新冠病毒突变位点之间的差别。现在义翘神州已经开发出60多种靶向RBD及S蛋白的突变株，正式上线59种产品，其中包含上文研究中提到的19种突变体，是目前全球范围内新冠病毒突变体蛋白种类较多的公司。该全智能胚胎冷冻管理存储设备能够达到5万／次的胚胎存储量，是普通液氮罐储存量（1000枚胚胎）的50倍。

贝康医疗为生殖中心胚胎实验室打造的全自动超低温存储系统，解决了传统胚胎冻存罐存在的胚胎存取操作繁琐、频繁补充液氮、温度难以监控等问题。-196℃专注胚胎冷冻黑科技。随着现有NGS实验室自动需求的增长以及每年数百万新增的胚胎冻存需求，这些设备预计也能够带来近百亿的市场规模。由贝康医疗自主研发的胚胎植入前染色体病检测试剂盒是国内首个获国家药监局批准上市（国械注准：20203400181）的产品，也是继NIPT注册证之后生殖领域的第二张证，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了三代试管临床应用的技术空白。

除了分子诊断试剂外，贝康医疗还建立了高端生育设备研发制造中心，开发了一系列的高端仪器设备，为辅助生殖机构提供全自动化、人工智能的仪器设备。全球首款全智能、自动化、超低温胚胎冷冻存储系统通过欧盟CE认证 2020-06-22 11:09 · buyou 贝康医疗率先打破国外垄断，自主研发掌握超低温制冷核心技术，成为全球唯一能够提供-180℃至-196℃全自动超低温存储系统(BSG800A)和智能液氮罐（BCT38A）的胚胎冷冻存储设备服务商

全球首款全智能、自动化、超低温胚胎冷冻存储系统通过欧盟CE认证 2020-06-22 11:09 · buyou 贝康医疗率先打破国外垄断，自主研发掌握超低温制冷核心技术，成为全球唯一能够提供-180℃至-196℃全自动超低温存储系统(BSG800A)和智能液氮罐（BCT38A）的胚胎冷冻存储设备服务商。智能液氮罐（BCT38A）实现国内首个全智能超低温胚胎存储管理贝康医疗率先打破国外垄断，自主研发掌握超低温制冷核心技术，成为全球唯一能够提供-180℃至-196℃全自动超低温存储系统(BSG800A)和智能液氮罐（BCT38A）的胚胎冷冻存储设备服务商。除了分子诊断试剂外，贝康医疗还建立了高端生育设备研发制造中心，开发了一系列的高端仪器设备，为辅助生殖机构提供全自动化、人工智能的仪器设备。贝康医疗为生殖中心胚胎实验室打造的全自动超低温存储系统，解决了传统胚胎冻存罐存在的胚胎存取操作繁琐、频繁补充液氮、温度难以监控等问题。

这标志着该产品的安全性和有效性已达到国际水平，为公司后续的全球化市场布局奠定了基础。该全智能胚胎冷冻管理存储设备能够达到5万／次的胚胎存储量，是普通液氮罐储存量（1000枚胚胎）的50倍。贝康医疗历经5年自主研发的BSG800A全自动超低温存储系统与BCT38A智能液氮罐通过欧盟CE认证，获得CE证书。实现了对胚胎样本存储温度及设备运行状态有效的监控和预警，还满足了用户对样本存取的精准定位、复核和快速整理的需求，实现了人、机、样本的三向实时交互，推动了胚胎样本存储标准化、自动化、智能化的全流程管理。

在刚刚召开的全国两会上，全国政协委员彭静提出的单身女性应该享有冻卵权利这一提案引发了社会热议，且不管这一提案何时能成为现实，单说冻卵这一技术，贝康医疗此次获得认证的全自动胚胎冷冻存储系统就能够完全担起先行者的角色，为当下和未来可能的临床需求提供最佳的解决方案。-196℃专注胚胎冷冻黑科技。

全自动超低温存储系统(BSG800A)打造万级胚胎冷冻解决方案贝康医疗目前已经帮助国内31家医疗机构建立了标准化的辅助生殖实验室，我国每年的辅助生殖总周期数约80万，平均每个周期10个胚胎，共计每年新增800万胚胎需要存储，意味着每年至少需要1000台智能冷冻存储设备。由贝康医疗自主研发的胚胎植入前染色体病检测试剂盒是国内首个获国家药监局批准上市（国械注准：20203400181）的产品，也是继NIPT注册证之后生殖领域的第二张证，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了三代试管临床应用的技术空白。

随着现有NGS实验室自动需求的增长以及每年数百万新增的胚胎冻存需求，这些设备预计也能够带来近百亿的市场规模。贝康医疗基于这些试剂、服务和仪器设备，打造全生育周期的临床服务能力，成为细分领域的龙头企业。仪器设备主要覆盖NGS全自动化检测、自动化样本存储设备以及自动化的胚胎活检设备等。建立高端生殖领域设备研发制造中心贝康医疗是NGS细分市场—生殖领域龙头企业，围绕胚胎检测构建了全生育周期的产业链，形成了孕前、胚胎、产前、流产以及新生儿的产品检测体系据了解，国际精准医学加速中心专注于生命科学产业研发与创新成果转化，占地约1.9万平方米，将重点布局质粒病毒载体及细胞治疗工艺开发、临床级GMP生产/转化医学研发，打造精准医学、创新药和高端医疗器械加速器。生物医药产业作为21世纪创新活跃、影响深远的新型产业，已成为我国战略性新兴产业主攻方向。

成熟的共享服务平台无疑为企业大大减少研发成本、缩短产业化时间，相同类别但不同发展阶段医药健康企业集聚也不断地在研发、技术、产品等方面发生系列良性化学反应，短短一年入驻企业屡次突破技术难题并斩获近亿元融资。此外，昌发展与权威认证机构华光创新，在医疗器械上市许可持有人制度（MAH）下合作建设京津冀地区首家第三方医疗器械服务平台，为企业提供专业化医疗器械服务。

此外，昌发展针对生物试剂通关通检时效要求高的特性，发起建立全国首家一站式特殊物品及生物材料进出口公共服务平台绿通平台，解决长期困扰科学家的研发所必需科研样本和试剂进口难、进口慢等难点，疫情期间充分利用进口防控物资快速通关专用窗口和绿色通道，高效代理相关设备及配套耗材，即到即提、确保通关零延时。为早期科研创新企业整合集小试工艺生产环境、研发CDMO、注册申报、检验试验为一体的第三方深度服务，帮助更多企业在成本和时间可控的情况下迅速完成技术转化。

同时，昌发展与绘真医学达成深度合作，以创新服务合作模式共同打造的医学检验实验室，提供医学检验服务、科研服务、临床产品转化等多样服务，现已满分通过EGFR突变、KRAS突变、BRAF突变项目室间质评。事实上，此次亮相的国际精准医学加速中心仅是昌发展医药健康产业链条中的一环。

该项目处于高科技产业带，入驻团队可享受中关村1+4、北京市科技重大专项、北京市科技创新引导专项、海聚工程、昌聚工程等北京市、昌平区、中关村国家自主创新示范区的各类优惠政策。北京市依托丰富的创新资源及健全产业体系，在医药健康产业领域已初步构建一南一北、各具特色的空间布局。北部以未来科学城西区的生命科学园为核心，致力打造具有全球领先水平的生命谷及北京医药健康产业核爆点。据悉，该项目预计于2021年上半年正式投入运营。

与承载亟需转化项目的加速中心不同，昌发展于2019年建设运营的国际精准医学创新中心主要面对较早期阶段的初创项目。昌发展国际精准医学加速中心落位中关村生命科学园 2020-06-18 16:46 · angus 近日，北京昌平科技园发展有限公司于生命科学园核心位置重拳打造国际精准医学加速中心，完善园区生命科学产业研发与创新成果转化链条。

还有全面提升社会科技资源利用效率的科研设施设备和检验检测共享平台人人实验，据了解该平台已整合5200家科研服务机构、50余万台仪器设备、覆盖城市262个，提供服务逾12万项。该中心采取特色持股孵化模式、提供拎包入驻的定制化小试平台，从技术源头引入国际科研团队，有突破高通量捕获单细胞科研难题的绘真医学、二代、三代测序企业希望组，创新中心目前已实现基因测序产业链全覆盖，此外还有门罗生物、可瑞生物等基因编辑、细胞治疗领域前沿企业。

近日，北京昌平科技园发展有限公司（简称昌发展）于生命科学园核心位置重拳打造国际精准医学加速中心，完善园区生命科学产业研发与创新成果转化链条。无论是孵化器、中试研发基地还是产业园区，它们都是昌平区发展医药健康产业重要一环，同时也折射出昌发展在医药健康领域的底层逻辑：围绕医药健康全产业链，从研发、临床试验到初创、转化、总部等，一环扣一环，足不出园即可实现医药健康产业全过程。

昌发展近年来深度布局昌平区医药健康产业，现已成功打造多个覆盖项目孵化、到企业加速再到上市的实体化运作产业服务平台，满足初创、成长、成熟等不同发展阶段的企业所需二是及时跟进行政处罚决定执行情况。对案情复杂、危害严重、影响恶劣的案件，要进行督办，视情况派员现场督办。三是做好刑事程序之后相关工作。

各级药品监督管理部门要积极争取当地政府将执法办案经费纳入财政预算管理，加大案件查办设施、装备投入，对重大案件查办人员可以酌情给予专项补贴。以下为通知全文：各省、自治区、直辖市药品监督管理局、新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各相关司局：为深入贯彻落实药品安全四个最严的要求，进一步推进案件查办工作，严厉打击违法违规行为，切实加强药品安全监管，结合新制修订的法律法规，现就进一步做好药品、医疗器械、化妆品案件查办工作通知如下：一、进一步落实药品监管事权国家药品监督管理局（以下简称国家局）要加强指导和监督，推进落实药品监管事权。

二是争取办案经费支持。对极少数当事人既不依法履行行政处罚决定，又拒绝签收催缴告知文书，甚至暴力抗法、煽动他人联合抗法等阻碍执法人员依法执行公务的，依法与公安机关实施联合惩治。

一是进一步规范行政处罚行为。要组织发布典型案例，充分发挥典型案例的示范和指导作用。